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以嶺藥業(yè)中藥新藥“連花御屏顆!鲍@國家藥監(jiān)局準予開展藥物臨床試驗

2024-10-09 13:41 互聯(lián)網(wǎng)

  10月8日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司于2024年9月29日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》(受理號:CXZL2400063),批準其中藥新藥“連花御屏顆粒”開展藥物臨床試驗。

  公告顯示,連花御屏顆粒是應用絡病理論指導呼吸系統(tǒng)疾病防治,基于玉屏風散、桂枝湯及銀翹散化裁而成治療感冒氣虛證的中藥新藥。其擬定功能主治為:益氣固衛(wèi)、祛風解毒。適用于感冒氣虛證,癥見惡風、畏寒、鼻塞、流涕、發(fā)熱、咽痛,伴倦怠、乏力、氣短、懶言、自汗、面色?白,舌質(zhì)淡,苔薄白,脈浮細或浮細弱。

  作為中藥頭部企業(yè),以嶺藥業(yè)始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的第一動力,近年來不斷加大研發(fā)投入,并取得了系列科研成果。過去5年間,研發(fā)投入復合增長率超過20%,處于同行業(yè)領先水平。

  以嶺藥業(yè)已建立起一套理論、臨床、新藥、實驗、循證的五位一體研發(fā)機制,時至今日,公司已擁有專利新藥14個,形成了較為豐富的產(chǎn)品群,其中心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領域已經(jīng)處于行業(yè)領先地位。

  同時,公司在研中藥項目中,芪防鼻通片和柴黃利膽膠囊處于新藥申報階段;小兒連花清感顆粒和絡痹通片研發(fā)進度均已推進至Ⅲ期臨床階段;另外還有4個新藥處于Ⅱ期臨床階段。公司計劃每年申報一到兩個新藥品種,不斷在呼吸、內(nèi)分泌、消化、婦兒等多個領域布局創(chuàng)新中藥研發(fā),構建創(chuàng)新中藥產(chǎn)品矩陣。

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