復(fù)旦張江首披高級別宮頸癌前病變項(xiàng)目II期臨床結(jié)果,有效率超90%
2024-08-27 17:29 互聯(lián)網(wǎng)
近日,復(fù)旦張江公眾號披露了鹽酸氨酮戊酸用于非手術(shù)治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(high grade squamous intraepitheliallesion,HSIL)項(xiàng)目的II期臨床研究結(jié)果。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,臨床主要終點(diǎn)即ALA 750 mg組、ALA 500 mg組和安慰劑組在末次治療后12周的有效率分別為90.0%(與安慰劑組比較 P《0.0001)、87.5%(與安慰劑組比較 P《0.0001)和48.7%。同時(shí),ALA 750 mg組、ALA 500 mg組和安慰劑組在末次治療后24周的有效率分別為95.0%、90.0%和69.2%;HPV-DNA轉(zhuǎn)陰率分別為67.5%、67.5%和33.3%。由結(jié)果可見,ALA 750 mg組、ALA 500 mg組在末次治療后12周及24周的有效率均優(yōu)于安慰劑組,且有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(如下圖示)。
上述研究結(jié)果表明,復(fù)旦張江的該II期臨床研究在高級別宮頸癌前病變患者中末次治療后12周就顯示出優(yōu)異療效;诜e極的研究結(jié)果,復(fù)旦張江表示將進(jìn)一步開展III期注冊臨床研究。
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