復(fù)旦張江——HER2低表達(dá)乳腺癌臨床研究完成首例受試者入組

　　近日，復(fù)旦張江公布注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑（以下簡稱“該藥物”， 也稱抗her2抗體偶聯(lián)BB05）用于治療乳腺癌臨床研究最新進(jìn)展；早在23年1月，該藥物用于治療HER2高表達(dá)的乳腺癌I期臨床研究已經(jīng)成功完成首例受試者入組。此次該藥物用于治療HER2低表達(dá)的乳腺癌臨床研究亦完成首例受試者入組。

　　據(jù)了解，該藥物是復(fù)旦張江自主構(gòu)建，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的Linker-Drug平臺（即“BB05平臺”）的首個新一代ADC藥物，旨在通過與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細(xì)胞毒藥物，以實(shí)現(xiàn)殺傷腫瘤細(xì)胞的治療效果。

　　同時，復(fù)旦張江表示將持續(xù)拓展更多新的晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥，旨在評價(jià)該藥物在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征，以期評估其在相對適應(yīng)癥患者中的療效；隨著其子公司泰州復(fù)旦張江抗體偶聯(lián)藥物車間的建設(shè)完成并成功投入生產(chǎn)，ADC 藥物將發(fā)展成為復(fù)旦張江的另一重要產(chǎn)品群。